尘埃粒子计数器作为空气中微粒的数量及大小的仪器,可以为空气洁净度的评定提供依据,还可以用于监测过滤器的过滤效果。被广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中, 用来实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控, 以确保产品的质量。
近期“PM2.5"这个词汇被广泛关注,而PM2.5监测目标——尘埃粒子(悬浮粒子)不仅会对人产生危害,也会对生产产生很大影响,特别是有高洁净度要求产品,例如:医药、半导体、数据存储、生物技术、航天等。今天我们简单的讨论一下尘埃粒子在医药生产中的危害及其控制方法。
尘埃粒子(悬浮粒子)是指在空气中以悬浮状态存在的微小颗粒,主要包括:固体颗粒和微生物。颗粒直径在≥20um时会在重力因素下沉降,而≤0.1um会在静电作用下被吸引和发散。通常对生产和生活产生危害的粒子就是在0.1到2um之间的粒子。需要特别指出的是细菌(2-8um)、可吸入颗粒物(PM10)以及可入肺颗粒物(PM2.5)都是在此范围以内。
对于医药生产来讲,尘埃粒子的危害主要来源于两方面:
一、对药品质量产生的危害:
1.对药品化学成分的影响——尘埃粒子中的微生物和部分固体颗粒会与药品中的成份产生化学反应,从而改变药品成分,使药品发生不可控的变化,导致药品失效、变异等。
2.影响药品的稳定性、可靠性——易导致药品有效期缩短。
3.影响药品纯度——导致药品疗效降低、失效。
二、对生产工艺和设备产生危害:
1.因控制尘埃粒子对药品和设备的污染而增加生产成本,如粒子监测及控制环节的增加。
2.尘埃粒子对设备本身产生危害甚至损坏,从而增加保养及维修费用,降低设备的回报率。
除了可能产生的危害,我们还要了解在线粒子计数器主要功能
1.远程控制功能:
可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等;
2.在线粒子计数器实现的粒子监测功能:
通过3016P粒子计数器(0.5、5.0微米,2.83升/分钟,内置真空泵)用以监测空气中的粒子数;
3.声光报警功能:
报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统长期安全、稳定地运行;
4.流量监测功能:
监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量+/-10%时提供报警信息反馈;
5.连续监测功能:
在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控;
6.浮游菌采样功能:
提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。