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美国杜克Duke PHARM-TRO计数精确标准粒子

发布日期:2019-03-02

简要描述:

产品由具有严格核准粒子数的NIST可溯源尺度标准微粒所构成。本系列产品是专为用于标定和认证注射级药物以及眼科溶液药物中颗粒物含量的粒子计数仪而设计的。广泛地用于内部验证计数仪的性能和稳定性是否符合美国药典USPS <788> 、<789>的检测要求。微粒粒径的测量过程可以直接溯源于NIST标准尺

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杜克Duke PHARM-TRO计数精确标准粒子

PHARM-TROLTM 的制备是完全遵从USP(美国药典)粒子计数参考标准而进行的,使用PHARM-TROLTM对粒子计数仪进行常规标定,可为制药厂家的生产过程控制、生产稳定性、和粒子计数仪稳定性认证提供可靠的数据资料。这些文件是内部质控审计的重要依据。

产品描述

产品由具有严格核准粒子数的NIST可溯源尺度标准微粒所构成。本系列产品是专为用于标定和认证注射级药物以及眼科溶液药物中颗粒物含量的粒子计数仪而设计的。广泛地用于内部验证计数仪的性能和稳定性是否符合美国药典USPS <788> 、<789>的检测要求。微粒粒径的测量过程可以直接溯源于NIST标准尺。

 微粒组成: 聚苯乙烯

微粒密度 1.05g/cm3

微粒浓度: 3800 particles / mL ± 15%

微粒尺寸: 15 μm(≤ 2% CV)

包装规格: 15ml瓶装,每盒6瓶

微粒折射率: 1.59 @ 589 nm (25℃)

添加剂: 含痕量表面活性剂,有助于粒子的稳定分散

产品保质期: ≥1年

存储条件: 室温或冰箱储藏(冰点以上),紧闭瓶盖防止污染,分散完全的可优先使用

包装内容 标定与溯源证书、粒子计数拟定程序、原料安全数据表(MSDS)

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