浮游细菌采样器根据颗粒撞击的原理,参照美国STA型浮游细菌采样器,研制成浮游细菌采样器,可直接测到1立方米空气体积中的细菌个数,有效地配合我国“GMP"规范的贯彻。该产品结构合理,技术性能指标在国内处地位,其中采样流量达到50L/min。
浮游细菌采样器根据颗料撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采集口风速与洁净室内风速基本一致,浮游细菌采样器能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。
浮游细菌采样器在10万级的洁净车间进行装配。采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。浮游细菌采样器采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。100%通过密闭性能测试。采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。滤膜:气泡点法、细菌截留率试验。无菌测试:14天培养周期,与欧美药典要求一致。
FKC-I浮游细菌采样器主要特点:
1.采集口为无数微孔,减少了尘菌重叠,降低了微生物计数错误;
2.LCD显示采样量,采样时间等参数;
3.可将采样量,采样时间等参数按组储存,可储存256组数据;
4.造型*,使用方便;
5。更换培养皿简便,拿下采集口即可更换培养皿(使用标准通用培养皿直径90*15)。