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FMS(尘埃粒子监测系统)助力药企无菌生产动态环境监测
发布时间:2022-02-10   点击次数:103次

   在制药等行业中,制药车间的洁净度有着严格的要求与标准,一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。

   其中,尘埃粒子监测系统是集成颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速的检测功能,并能通过系统的自动控制来准确的采集被监测环境中的各类参数的系统。它允许使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制,完成对各环境参数超标状况的实时在线监测 ,以达到用户正常生产环境指标的洁净要求。

   尘埃粒子在线监测系统一般具备远程控制、粒子监测、流量监测、连续监测、浮游菌采样以及温湿度、压差和风速监测等功能。

   其中,就远程控制功能而言,操作人员可在中控室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。

   就粒子监测功能而言,操作人员可以通过尘埃粒子计数器来检测粒子,实时监测空气中的粒子数。

   就流量监测功能而言,操作人员可以监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量不正常时提供报警信息反馈。

   就连续监测功能而言,在无菌环境中工作的粒子计数器可以 24 小时进行连续的监测工作,并内置流量监控。

   浮游菌采样功能即实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。

   另外,通过温湿度、压差和风速传感器可以实时监测布置点位的实时温湿度、压差和风速数据。

   尘埃粒子监测系统可以 满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监测的要求,并可将压差、温湿度、风速等传感器纳入本监测系统当中,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测。

上海汇分电子科技有限公司

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